17.06.2021
Утверждена классификация неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий
Приказом Росздравнадзора России от 20.05.2021 N 4513 утверждена классификация неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.
К неблагоприятным событиям отнесены:
- несоответствие назначения и эксплуатационных характеристик медицинского изделия, рекомендованных производителем, возрасту, полу, весу, росту или иным показателям пациента;
- отклонение от проектных параметров медицинского изделия, допущенное в процессе производства, изготовления, упаковки или доставки;
- отклонение от проектных параметров медицинского изделия, (химические характеристики), допущенное в процессе производства, упаковки или доставки,
- и другие.